各地取消門診輸液最直接的原因就是要解決抗生素濫用，背后原因之一則是解決醫(yī)?？刭M問題。多家企業(yè)負責人曾向21世紀經濟報道記者感嘆，“一瓶大輸液不值一瓶礦泉水”。

    除兒童醫(yī)院外，江蘇省460多家二級以上公立醫(yī)院將統一實施新政：全面停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。據了解，我國并未在國家層面對醫(yī)院的門診輸液作出統一規(guī)定，但安徽、浙江、江西已明確出臺對門診輸液的限制性措施，直至全面取消。21世紀經濟報道記者在近日走訪中亦發(fā)現，北醫(yī)三院、北大醫(yī)院、航空總醫(yī)院等三甲醫(yī)院已經停止門診輸液。

　　北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣表示，各地取消門診輸液最直接的原因就是要解決抗生素濫用，背后原因之一則是解決醫(yī)?？刭M問題。自2011年起監(jiān)管部門已開展“抗菌藥物應用專項治理行動”，并每年都發(fā)布“限抗”要求，對大輸液企業(yè)、抗生素企業(yè)、注射劑企業(yè)等無疑產生巨大影響。多家企業(yè)負責人曾向21世紀經濟報道記者感嘆，“一瓶大輸液不值一瓶礦泉水”。
　　一位業(yè)內人士向21世紀經濟報道記者表示，因為限制輸液、限抗令、醫(yī)?？刭M及新版GMP認證等，相關產業(yè)已經經歷過一輪大洗牌，很多中小型企業(yè)或生存難以為繼被迫停產、或被收購，而不少上市公司主營業(yè)務也大受打擊亦面臨轉型。華潤雙鶴2015年輸液業(yè)務受輸液限用、輔助用藥限用、醫(yī)?？刭M、二次議價等政策性影響，收入同比下滑11.12%。

　　為了生存與發(fā)展，大型輸液產品企業(yè)也在這幾年中進行轉型，如科倫藥業(yè)試圖實現向藥物創(chuàng)新方面戰(zhàn)略轉型；華仁藥業(yè)亦在積極調整產品銷售結構等；濟民制藥跨界涉足人壽保險行業(yè)；華潤雙鶴借外延式擴張，瞄準慢病構建心腦血管全品類的產品群。

　　
多地停止門診輸液

　　我國目前并未在國家層面對醫(yī)院的門診輸液作出統一規(guī)定，但各個省市均在陸續(xù)出臺相關執(zhí)行政策。

　　據了解，全國最早實行門診不輸液的醫(yī)院位于浙江杭州的邵逸夫醫(yī)院。該院早在1998年即停止門診輸液，醫(yī)院也沒有輸液大廳。

　　而全國第一個提出在二級以上醫(yī)院全面停止門診輸液的省則是江蘇省。

　　2015年11月2日，江蘇省衛(wèi)生計生委辦公室《轉發(fā)關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作通知的通知》，明確要求“加大門診、急診抗菌藥物靜脈使用管理力度。2016年7月1日起，全省二級以上醫(yī)院（除兒童醫(yī)院）全面停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物；到2016年底前，全省二級以上醫(yī)院（除兒童醫(yī)院）全面停止門診患者靜脈輸液。

　　據國家衛(wèi)計委統計公報，截至2014年底，江蘇省共有三級醫(yī)療機構141個，二級醫(yī)療機構332個，一級醫(yī)療機構653個。除十余個兒童醫(yī)院，最終不能門診輸液的醫(yī)院將達到460個左右。

　　作為醫(yī)改走在前列的安徽，亦在2014年開始推出相關政策，并成為全國最早實行53種常見病禁止門診輸液的省份。2014年8月15日安徽省衛(wèi)計委下發(fā)《關于加強醫(yī)療機構靜脈輸液管理的通知》，要求降低門診、急診抗菌藥物靜脈使用比例及使用量，并開出了包括感冒發(fā)燒、慢性咽炎、小兒腹瀉等53種常見病禁止輸液名單。不過，有業(yè)內人士認為，安徽省的做法不是門診不輸液，而是嚴控輸液。

　　后續(xù)浙江省、江西省衛(wèi)計委也發(fā)出相關通知，如2016年1月，浙江省衛(wèi)計委下發(fā)通知，要求逐步停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物，除兒童醫(yī)院和兒科外，三級醫(yī)院率先全面停止；2016年2月22日，江西省衛(wèi)計委發(fā)文要求加強門診輸液管理，從嚴控制門診輸液尤其是門診抗菌藥物輸液治療指征，實現門診輸液數量和比例逐步減少。

　　
直接降低抗生素使用

　　北京市醫(yī)院管理局有關部門負責人表示，該市并未要求22家市屬三級醫(yī)院統一取消門診輸液，而是通過對藥占比、抗菌藥物使用、處方合格率、門診輸液率等一系列指標的綜合績效考核來促進輸液的合理使用。該市22家市屬三級醫(yī)院的平均門診輸液率，由2014年的4.46%降至2015年的2.85%。

　　近日，21世紀經濟報道記者在走訪中了解到，北醫(yī)三院在今年5月份開始不再進行門診輸液，而北大醫(yī)院、北京航空總醫(yī)院等早在幾年前便已經宣布取消門診輸液。北醫(yī)三院一位負責咨詢的工作人員向記者表示，現在不會為門診的患者進行輸液，若必須的話需要看醫(yī)生的診治情況，或進行住院治療等。

　　事實上，一些醫(yī)療機構的急診科因缺乏分診體系而聚集了大量非急診患者，承擔了院內大部分靜脈輸液的任務。21世紀經濟報道記者在朝陽區(qū)某三甲醫(yī)院發(fā)現，急診進行靜脈輸液的每天都是人滿為患；而另一部分患者，則是開具輸液處方和藥品到社區(qū)輸液，對此一位藥劑科主任坦言，這其中必然會產生一些風險。

　　有媒體報道稱，據了解，我國每年發(fā)生藥物不良反應患者比例逐年激增。有60%左右是在靜脈輸液過程中發(fā)生的，據中國安全注射聯盟統計，我國每年因不安全注射導致死亡的人數在39萬以上。

　　有數據表明，有2/3左右的抗菌藥物是通過靜脈輸液應用。國際權威醫(yī)學雜志《柳葉刀》子刊《柳葉刀感染性疾病雜志》發(fā)布研究報告稱，在人體內發(fā)現一種新病菌變種，取名為MCR-1基因，它可以保護細菌不被粘菌素殺死，而一旦這種具備抗生素藥物耐藥性的細菌在全球蔓延開來，人類將進入后抗生素時代。

　　故此，假定所有前提條件不變，如果僅僅嚴格控制門診靜脈輸液一項，就可進一步降低抗菌藥物的使用率。南昌大學第二附屬醫(yī)院自從取消門診輸液后，醫(yī)院的抗生素處方率從13%降到了7%。門診患者抗菌藥物使用金額比率也明顯下降。北京航空總醫(yī)院取消普通門診靜脈輸液實行三個月以來：藥占比整體下降了3%，門診處方抗菌藥物使用比例降至7.61%，藥品不良反應率同比下降51%。
　　
大輸液行業(yè)洗牌

　　禁止門診輸液，除了改變醫(yī)療方式、就醫(yī)觀念外，對企業(yè)亦有直接影響。

　　史立臣坦言，多地加大限制門診輸液的背后原因之一是控制醫(yī)保支付。這一政策如果擴展至全國范圍且嚴格執(zhí)行的話，未來將會對更多的大輸液企業(yè)、抗生素企業(yè)、注射劑企業(yè)產生影響。
　　上述影響直接使大輸液企業(yè)面臨嚴峻的市場環(huán)境和較大的經營壓力，包括華潤雙鶴、華仁藥業(yè)、科倫藥業(yè)等行業(yè)大企業(yè)業(yè)績直接承壓。

　　華潤雙鶴坦言，限抗政策持續(xù)推進，限輸液政策可能由部分省市向更大區(qū)域蔓延，預計輸液使用量將下降20%以上。

　　華潤雙鶴2015年報顯示，其輸液業(yè)務收入同比下滑11.12%，其主要產品塑瓶、軟袋的銷量，同比分別下降14.8%和16.29%；科倫藥業(yè)2015年輸液產品銷售收入也同比下滑了4.24%；2015年華仁藥業(yè)輸液產品銷售收入59.29億元，同比下降4.24%，其主營大容量注射劑生產和銷售的子公司湖北華仁同濟藥業(yè)公司則虧損了191.37萬元。

　　據相關數據顯示，國內輸液產品60%至70%仍主要集中在低端普通輸液領域，高端產品如透析液、腸內腸外新型營養(yǎng)液、治療型輸液等品種的產量很少。

　　自2011年以來，大輸液產品一度淪落到“賣得比礦泉水還便宜”的尷尬境地。

　　而進入2011年以來全國絕大部分省份進行了以“雙信封”模式為特征的基本藥物招標，大輸液產品中標價下行導致行業(yè)內過度競爭，部分企業(yè)甚至是成本價高于中標價，大輸液生產行業(yè)因此陷入微利甚至虧損的狀態(tài)。如250ml玻瓶輸液在吉林招標出了0.84元/瓶的低價，出現了上述大輸液產品不如一瓶礦泉水的尷尬局面。

　　一位不愿透露姓名的輸液行業(yè)分析師指出，在“限抗、限輸”的政策環(huán)境下，輸液市場容量急劇萎縮，再加上招標、二次議價的影響使得輸液進入微利時代，再加上此前的GMP認證，大輸液行業(yè)已經經歷了一次洗牌。

　　截止到2007年6月，國家藥監(jiān)局共批準397 家企業(yè)大輸液生產企業(yè)通過GMP認證。而自《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》實施以來，至規(guī)定日期內，約有230多家輸液企業(yè)通過了認證，約有40%生產輸液的企業(yè)無法滿足政策法規(guī)要求，全國輸液產能大約在160億瓶袋，總體需求約在130億~140億瓶袋。

　　
輸液龍頭謀轉型

　　通過GMP認證等，輸液行業(yè)進行了一輪洗牌，輸液行業(yè)集中度亦在逐漸提高。

　　在國內，2006年輸液行業(yè)前十強企業(yè)生產集中度約為23.37%，2008年為48.4%，2010年超過50%。2014年9月，在“輸液企業(yè)管理層峰會”上，時任華潤雙鶴藥業(yè)總經理李昕稱，現在生產輸液的前十家企業(yè)，占整個國內市場份額70%~80%，前五家大概能占到60%多。對照美國、日本和歐洲輸液產業(yè)發(fā)展歷程，李昕認為中國的輸液產業(yè)未來經歷的過程可能跟他們很相似，全國有五六家大型輸液企業(yè)就足夠了。

　　根據東方證券研報顯示，在美國，百特壟斷了全美80%的輸液市場，貝朗和雅培占20%市場份額；在歐洲，大輸液市場基本被費森尤斯卡比、貝朗、百特和法瑪西亞等大公司所占領；在日本，大冢公司占50%的市場份額。

　　中國醫(yī)藥設備工程協會常務副會長顧維軍認為，隨著醫(yī)?？刭M、直接采購、調整用藥政策及藥品標準和監(jiān)管政策的進一步提升，輸液產品也將面臨進一步的結構調整，屆時一批企業(yè)或退出市場，越來越多具有融資能力和優(yōu)質高效生產能力的企業(yè)，將通過兼并重組做大做強，從而使行業(yè)迅速走向集中?！耙虼耍绻髽I(yè)無法在短時間內引入更多的新產品，就一定要在其他相關方面下功夫，重塑企業(yè)的核心競爭力，形成行業(yè)的新常態(tài)。”顧維軍說。

　　為了更好地發(fā)展，很多企業(yè)都在進行轉型中。

　　如科倫藥業(yè)坦言，相關限抗、限輸液等政策，對于抗生素和普通大輸液的使用總量是有影響的，科倫藥業(yè)將通過產品結構調整、包材產品升級、積極拓展非公立醫(yī)療機構市場等手段保持輸液銷售的整體穩(wěn)定。

　　科倫藥業(yè)在大輸液板塊方面進行產品升級，其可立袋生產線均通過了新版GMP認證和現場檢查；其次，布局抗生素全產業(yè)鏈的平臺；同時，該公司花重金研發(fā)的高技術內涵藥物板塊亦進展順利。該公司2013年首仿的14個品種中，已有7個3.1類新藥為國內首家注冊申報；2014年上半年首仿4個品種，抗糖尿病3.1類新藥恩格列凈及片成為國內首家申報臨床。

　　而華潤雙鶴的轉型亦不容易。2015年，華潤雙鶴在慢病業(yè)務領域，并購華潤賽科和濟南利民。在?？茦I(yè)務的領域選擇中，華潤雙鶴表示重點發(fā)展心腦血管、兒科、腎病、精神/神經、麻醉鎮(zhèn)痛、呼吸六個領域，并選擇已經有產品基礎的兒科和腎科作為首批發(fā)展的?？茦I(yè)務領域。

　　但是在2015年，其心腦血管領域毛利率同比下降0.92%，兒科用藥毛利率同比下降2.5%，其他類毛利率同比下降1.73%，僅有內分泌領域增加2.29個百分點。

　　在史立臣看來，華潤雙鶴側重轉型的兩大業(yè)務平臺都很難拔得行業(yè)頭籌，產品戰(zhàn)略有待調整。

21世紀經濟報道